科研教学
科研教学
2021.03.15 科教动态 阅读 1408 徐州市传染病医院
徐州医科大学2020-2021-2第二学期课程表
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2020.05.20 科研教学 阅读 1569 徐州市传染病医院
徐州市传染病医院完成医疗器械临床试验机构备案工作
据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决...
2019.12.02 药物临床试验机构 阅读 1700 徐州市传染病医院
药物临床试验机构简介
徐州市传染病医院,始建于1953年。是一所集医、教、研、防为一体的三级专科医院,是徐州市唯一的一所法定传染病定点收治单位。 徐州市传染病医院国家药物临床试验机构由机构主任领导,下设机构办公室,负责机构日常行政管理工作,对主要研究者拟承担的药物临...
2019.08.20 科教动态 阅读 1738 徐州市传染病医院
徐州医科大学2019-2020年度第一学期课程表
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2019.05.31 医学伦理委员会 阅读 1636 徐州市传染病医院
徐州市传染病医院医学伦理委员会简介
徐州市传染病医院医学伦理委员会委员共19人,其中主任委员1人,副主任委员1人,委员11人,独立顾问5人,伦理委员会办公室确认专职秘书1人。伦理委员男女比例14:5,医药相关专业人员10人,法律专家1人,院外代表1人。 联系电话:0516-68900797 附:医学伦理...
2019.05.31 医学伦理委员会 阅读 1463 徐州市传染病医院
徐州市传染病医院医学伦理委员会章程
1.院医学伦理委员会名称 徐州市传染病医院医学伦理委员会。 2.发起和筹备组建院医学伦理委员会的机构名称 徐州市传染病医院(院务委员会)。 3.性质 伦理委员会(Ethics Committee),是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的,为医院内部医学伦理应用...
2019.05.31 医学伦理委员会 阅读 1510 徐州市传染病医院
医学伦理审查申请指南
1.目的 提升科技人员对医学伦理审查的认识,熟悉药物、医疗器械、体外诊断试剂,以及试验性和应用性医学新技术项目和其他生物医学科技项目的临床试验技术方案的医学伦理审查申请流程,提高医学伦理审查工作效率。 2.适用范围 适用于徐州市传染病医院的药物、...
2019.05.31 医学伦理委员会 阅读 1493 徐州市传染病医院
伦理审查工作流程图
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2019.05.31 医学伦理委员会 阅读 1448 徐州市传染病医院
伦理审查申请需要提供的文件目录
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2019.05.31 医学伦理委员会 阅读 1385 徐州市传染病医院
下载表格
科研项目 知情同意书(样式) 新技术 知情同意书(样式) 药物项目临床试验技术方案伦理审查申请表 医疗器械临床试验技术方案伦理审查申请表 医疗新技术项目临床试验技术方案伦理审查申请表 医学科技项目临床试验技术方案伦理审查申请表...
2019.05.31 医学伦理委员会 阅读 1334 徐州市传染病医院
法律法规
《干细胞临床研究管理办法(试行)》2015年 《人类辅助生殖技术管理办法》2001年 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》2016年 《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》2000年 《世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则》2013年 《体外诊断试剂临床...
2019.05.31 药物临床试验机构 阅读 1556 徐州市传染病医院
药物临床试验机构人员介绍一览表
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2019.05.31 药物临床试验机构 阅读 1595 徐州市传染病医院
药物临床试验流程图
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2019.05.30 药物临床试验机构 阅读 1553 徐州市传染病医院
徐州市传染病医院国家药物临床试验机构示意图
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2019.05.30 药物临床试验机构 阅读 1382 徐州市传染病医院
徐州市传染病医院药物临床试验申请审批表
药物临床试验申请审批表 项目名称 试验类型 Ⅱ期□,Ⅲ期□,IV期□,其他□ 承担科室 临床试验项目主要研究者PI 联系电话 临床试验专业负责人 联系电话 申办者/CRO 申办者/CRO项目经理 联系电话 申办者/CRO监察员CRA 联系电话 专业科室评估: 1. 是否能保证...
2019.05.30 药物临床试验机构 阅读 1516 徐州市传染病医院
徐州市传染病院药物临床试验递交资料清单
项目名称: 申办者: 序号 资料类型 份数 1 药物临床试验申请表(申请者签名并注明日期) 1 2 研究者:研究经济利益声明 1 3 申办者资质证明:企业法人营业执照,药品生产许可证,药品GMP证书 1 4 临床试验用药品检验合格报告 1 5 临床研究方案(注明版本号/版...
2019.02.07 科教动态 阅读 1555 徐州市传染病医院
徐州医科大学2018-2019年度第二学期课程表
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2018.08.08 科教动态 阅读 1550 徐州市传染病医院
徐州医科大学2018-2019年度第一学期课程表
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2018.02.06 科教动态 阅读 1433 徐州市传染病医院
徐州医科大学2017-2018年度第二学期课程表
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2017.10.17 科教动态 阅读 1634 徐州市传染病医院
徐州医科大学2016-2017年度第二学期教学课程表
徐州医科大学2016-2017年度第二学期教学课程表...
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